Konkurs ofert na wybór w roku 2013 realizatora lub realizatorów Programu Wieloletniego na lata 2011-2020 „Narodowy Program Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej” w zakresie zadania dotyczącego kontynuacji przygotowania do przeszczepienia autologicznych hodowanych komórek chrząstki, naskórka lub przeszczepów kości czaszki pobranych od żywych dawców lub allogenicznych przeszczepów ścięgien i łąkotek pobranych od osób zmarłych.

→

Konkurs ofert na wybór w roku 2013 realizatora lub realizatorów Programu Wieloletniego na lata 2011-2020 „Narodowy Program Rozwoju Medycyny Transplantacyjnej” w zakresie zadania dotyczącego kontynuacji przygotowania do przeszczepienia autologicznych hodowanych komórek chrząstki, naskórka lub przeszczepów kości czaszki pobranych od żywych dawców lub allogenicznych przeszczepów ścięgien i łąkotek pobranych od osób zmarłych. w formacie *pdf w formacie *rtf

Warszawa, 19 lutego 2013 r.

1.	Dane identyfikujące Oferenta określone w załączniku nr 1 do niniejszego ogłoszenia pt. Zgłoszenie ofertowe. załącznik nr 1 - w formacie *rtf załącznik nr 1 - w formacie *pdf
2.	Aktualny (zgodny ze stanem faktycznym i prawnym na dzień złożenia oferty) odpis z Krajowego Rejestru Sądowego lub kopia innego właściwego dokumentu rejestrowego potwierdzającego status prawny Oferenta wraz z danymi osób (osoby) upoważnionej do reprezentowania Oferenta.
3.	aktualny (zgodny ze stanem faktycznym i prawnym na dzień złożenia oferty) wyciąg z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą (w przypadku podmiotu leczniczego).
4.	Statut jednostki.
5.	Uwierzytelniona kopia polisy ubezpieczenia OC.
6.	Informacje o przychodach z innych źródeł lub ich braku na realizację zadań tego samego rodzaju.
7.	Oświadczenie o: - zapoznaniu się z treścią ogłoszenia, - prawdziwości danych zawartych w ofercie.
8.	Oświadczenie o znajomości obowiązujących przepisów w zakresie pobierania, przechowywania i przeszczepiania komórek, tkanek i narządów, w szczególności ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 z późn zm.) oraz aktów wykonawczych wydanych na podstawie tej ustawy.
9.	Oświadczenie o tym, że przygotowywane w ramach zadania Programu autologiczne hodowane komórki chrząstki, naskórka lub przeszczepy kości czaszki pobranych od żywych dawców, allogeniczne przeszczepy ścięgien i łąkotek pobranych od osób zmarłych będą udostępniane nieodpłatnie, podmiotom leczniczym, które zawarły z Narodowym Funduszem Zdrowia kontrakty na specjalistyczne leczenie pacjentów wymagających stosowania ww. komórek lub tkanek przygotowanych do przeszczepienia.
10.	Wypełnione załączniki nr 1 i 2 w wersji papierowej oraz w formie elektronicznej na płycie CD.

1.	Oferta realizacji Programu, zawierająca plan wdrożenia nowej metody leczenia przygotowania do przeszczepienia (w formie opisowej) zawierający w szczególności: - informacje dotyczące planowanej liczby procedur w roku 2013, - liczbę i ocenę dotychczas wykonanych procedur, - ocenę kosztową procedur - liczbę udostępnionych do przeszczepienia hodowanych komórek chrząstki lub hodowanych komórek naskórka lub ścięgien i łąkotek pobranych od dawców zmarłych lub przygotowanie do przeszczepiania kości czaszki pobranych od żywych dawców.
2.	Plan rzeczowo – finansowy na rok 2013, określony w załączniku nr 2 zawierający w szczególności:
-	harmonogram realizacji Programu,
-	szacunkową kalkulację kosztów, w odniesieniu do poszczególnych zadań do realizacji w ramach Programu.
-	szacunkową liczbę możliwych do wykonania zadań (procedur/pasaży) udzielanych przez Oferenta.
-	Szacunkową szczegółową kalkulację kosztów, w odniesieniu do zadań Programu w zakresie kontynuacji przygotowania do przeszczepienia hodowanych komórek chrząstki lub hodowanych komórek naskórka lub ścięgien i łąkotek pobranych od dawców zmarłych lub przygotowanie do przeszczepiania kości czaszki pobranych od żywych dawców w ramach zadania finansowanego z budżetu państwa, z części której dysponentem jest minister właściwy do spraw zdrowia. załącznik nr 2 - w formacie *rtf załącznik nr 2 - w formacie *pdf załącznik nr 2 - w formacie *rtf załącznik nr 2 - w formacie *pdf załącznik nr 2 - w formacie *rtf załącznik nr 2 - w formacie *pdf załącznik nr 2 - w formacie *rtf załącznik nr 2 - w formacie *pdf
3.	Informacja na temat prowadzonej przez Oferenta działalności, w tym wielkość i struktura zasobów Oferenta, zapewniających realizację zadania będącego przedmiotem Programu ze wskazaniem posiadanego wysokospecjalistycznego sprzętu w celu przygotowania do przeszczepienia hodowanych komórek chrząstki lub hodowanych komórek naskórka lub ścięgien i łąkotek pobranych od dawców zmarłych lub przygotowanie do przeszczepiania kości czaszki pobranych od żywych dawców.
4.	Posiadanie pozwolenia Ministra Zdrowia na prowadzenie działalności w zakresie objętym postępowaniem.
5.	Udokumentowane posiadanie systemu jakości (oferent, który posiada pozwolenie Ministra Zdrowia na prowadzenie działalności składa oświadczenie) zawierające: - wykaz stosowanych standardowych procedur operacyjnych, - wykaz opisanych systemów kontroli wewnętrznej stosowanych procedur, - określenie osoby lub osób odpowiedzialnych za przebieg stosowanych standardowych procedur operacyjnych,
6.	Udokumentowanie, minimum dwuletniego doświadczenia w zakresie pobierania, przetwarzania, hodowli i przechowywania komórek lub tkanek.
7.	Zapewnienie specjalistycznej kadry do wykonania zadania zgodnie z wymogami ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów (Dz. U. Nr 169, poz. 1411 z późn. zm.).
8.	Udokumentowanie zapewnienia zewnętrznej niezależnej kontroli, jakości w zakresie wykonywanej procedury.