Ogłoszenia 
 

Oświadczenie Dyrektora Generalnego GIF


GŁÓWNY INSPEKTORAT
FARMACEUTYCZNY
DYREKTOR GENERALNY
Helena Felisiak
GIF-DG- 093-64/06

Warszawa, 10 listopada 2006 r.




Szanowni Państwo,

  W związku z zarzutem postawionym przez Zarząd Przedsiębiorstwa Farmaceutycznego Jelfa S.A. w Jeleniej Górze oraz Związek Zawodowy pracowników Przedsiębiorstwa, Główny Inspektor Farmaceutyczny uprzejmie informuje, iż decyzja z dnia 11 października 2006 r., Nr 23/WS/2006, sygn. GIF-N-N-4620-23/MM/2006, wstrzymująca w obrocie na terenie całego kraju produkt leczniczy CORHYDRON 250, nr serii 010705, przesłana została do Przedsiębiorstwa Farmaceutycznego Jelfa S.A. w Jeleniej Górze faxem na nr 075 7524455, jeszcze tego samego dnia, tj. 11 października o godz. 15.34.
  Ponadto decyzja została w dniu 13 października 2006 r. przesłana za zwrotnym poświadczeniem odbioru na adres firmy.
  Decyzję odebrano – zgodnie ze zwrotnym poświadczeniem odbioru - w dniu 19 października 2006 r.
  Również decyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego z dnia 31 października 2006 r., Nr 53/WC/2006, sygn. GIF-N-N/4630-53/2006, wycofująca z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy CORHYDRON 250, nr serii 010705, przesłana została do Przedsiębiorstwa Farmaceutycznego Jelfa S.A. w Jeleniej Górze faxem na nr 0756433725, jeszcze tego samego dnia , tj. 31 października 2006 r. o godz. 16.42.
  Dodatkowo decyzja została przesłana na adres firmy w dniu 2 listopada 2006 r. za zwrotnym poświadczeniem odbioru. Do chwili obecnej brak zwrotnego poświadczenia odbioru.
  Wskazane decyzje zostały doręczone do Przedsiębiorstwa Farmaceutycznego Jelfa S.A. w Jeleniej Górze, zgodnie z przepisami Kodeksu postępowania administracyjnego. Należy więc uznać je za skutecznie doręczone.
  Zarzut postawiony przez Zarząd Przedsiębiorstwa Farmaceutycznego Jelfa S.A., oraz Związek Zawodowy Pracowników należy uznać w związku z powyższym, za całkowicie nieuzasadniony.
  Ponadto podkreślić należy, iż w dniu 9 listopada 2006 r. Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A przesłało do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, godz. 10.17, Raport sporządzony w dniu 3 listopada 2006 r. o podjętych działaniach zabezpieczających w sprawie wycofania z obrotu produktu leczniczego, powołując się na decyzję Głównego Inspektora farmaceutycznego z dnia 31 października 2006 r., Nr 53/WC/2006. We wskazanym raporcie firma nadmieniła również, iż zostały podjęte stosowne działania wynikające z otrzymanej wcześniej decyzji z dnia 11 października 2006 r. Nr 23/WS/2006 wstrzymującej w obrocie produkt leczniczy CORHYDRON 250, nr serii 010705.
  Tym bardziej niezrozumiały jest zarzut niedoręczenia wymienionych decyzji.

Helena Felisiak



Załaczniki do oswiadczenia



Wersja do drukuPowrót


Data publikacji:
       2006-11-10
Opublikowany przez: Małgorzata Woźniak-Juhre

Statystyka strony: 8504 wizyt

 
2001-2019 © by Ministerstwo Zdrowia.